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中央消息
(中央社记者 何秀玲 台北17日电)药华药表示,加速台美生产布局,董事会今年核准投资4600万美元在美属波多黎各设厂,新厂预计2027年开始营运;今年以3650万美元完成收购加拿大药厂100%股权,集成北美营运资源,推进台美双生产基地策略,支持旗下新药Ropeg拓展全球市场。
药华药表示,董事会今年2月核准投资4600万美元设立波多黎各子公司,并于3月签署新厂投资协议。波多黎各厂将参照台中生产基地的品质规范设计,当地人员将至台中受训,进行技术移转。
波多黎各厂位于托阿巴哈市,药华药规划2027年开始营运;正式运作前,仍须取得主管机关核准。药华药表示,扩大台湾以外的制造能力,有助分散生产风险、强化全球供应链韧性。
北美商业布局方面,药华药今年6月完成收购 FORUS Therapeutics,交易金额为3650万美元。FORUS原为药华药在加拿大的授权合作伙伴,具备当地法规、医药、行销及商业通路资源;并入药华药后,将由公司集成相关团队与资源,拓展加拿大市场并创建北美营运平台。
药华药成立于2003年,专注血液肿瘤生物制剂研发,从新药开发、临床试验、生产制造到全球商业化,其内核产品Ropeg是由药华药创办人暨首席执行官林国钟发明,由药华药自行生产供应全球。药华药除了有此药的研发、制造和使用的关键技术及专利之外,也拥有涵盖各适应症的全球知识产权。
药华药表示,Ropeg已先后于2019年、2021年及2023年取得欧盟、美国与日本的真性红血球增多症(PV)药证,目前已获全球约50个国家核准用于PV并上市,包括美国、日本、中国及欧盟等市场。
药华药并将Ropeg适应症拓展至与PV同属骨髓增生性肿瘤(MPN)的原发性血小板增多症(ET),今年陆续在台湾、日本、美国及中国取得核准。药华药指出,Ropeg是近30年来首项获美国FDA核准治疗ET的新疗法,也是目前唯一获美国FDA核准用于治疗PV及ET的药物。药华药目前进行全球第三期临床试验,评估Ropeg治疗原发性骨髓纤维化的疗效。(编辑:张良知)1151017
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