1.事实发生日:115/10/16 2.研发新药名称或代号:ALA-3000(Ketamine Long-acting Injectable) 3.用途:难治型忧郁症(Treatment-resistant depression, TRD) 4.预计进行之所有研发阶段:二期临床试验/三期临床试验/新药查验登记审核 5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准 ，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；另请说明未来经营方向及已投 入累积研发费用): (1)提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体试验(含期中分析)结果/发生其他影响 新药研发之重大事件：本公司开发之难治型忧郁症新剂型新药ALA-3000，已向 美国食品药物管理局(简称美国FDA)提交临床二期试验申请。

(2)未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上 显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施： 不适用。 (3)已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上着 意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：不适用。 (4)已投入之累积研发费用：考量未来市场行销策略，保障公司及投资人权益， 暂不公开揭露。 6.将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务): (一)预计完成时间：依美国FDA审核进度而定。 (二)预计应负担之义务：无。

7.市场现况: (一)根据世界卫生组织(WHO)2023年统计，估计全球约有3.2亿人患有忧郁症，而当 患者使用过2种以上的抗忧郁药物治疗后，仍无法改善时，就会被归类为难治型 忧郁症。 根据国际期刊Psychiatric Quarterly指出，忧郁症患者中有近三分之一 的患者就属于难治性忧郁症。 (二)依据市调机构IMARC Group于2026年5月出具之调查数据显示，2025年全球抗忧郁 症药物市场规模为197.1亿美元，预计到2034年将达254.4亿美元，年复合增长率 为2.79%。 (三)现有难治型忧郁症治疗药物仍以短效药物为主，开发长效药物可避免口服药物之 低遵嘱性，延长药物释放周期，降低副作用风险。

8.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司， 本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项):无。 9.新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投 资人应审慎判断谨慎投资。 :