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中央消息
(中央社记者 何秀玲 台北14日电)台湾生技业者拓展跨国合作,健乔宣布与日本制药公司Nxera Pharma签署独家授权协议,取得失眠药在亚太8个市场的授权及商业化权利;启弘生技则与日本ONODERA GT Pharma、TOKIWA Bio等业者合作,布局基因治疗委托开发暨制造及生物安全性检测。
健乔今天宣布与日本Nxera Pharma子公司Nxera Pharma Japan签署失眠治疗药物QUVIVIQ独家授权、供应及商业化协议;合作区域涵盖新加坡、泰国、印尼、马来西亚、菲律宾、越南、澳洲及新西兰。
健乔表示,根据协议,Nxera授予健乔在授权区域内提交药品注册申请、取得及维持相关法规核准,以及产品商业化的独家权利。健乔将负责各市场的法规事务、市场准入、行销、经销及销售;Nxera则负责产品供应及必要的法规支持。
针对授权对价,Nxera将收取签约金,并有资格依进度取得法规核准里程碑金、依销售额计算的权利金及产品供应收入。
健乔指出,此药在日本已上市,也已于台湾取得核准,韩国上市许可申请正处于审查阶段;此次合作将推动在东南亚、澳洲及新西兰的法规核准与商业化,扩大亚太地区的专科药品事业布局。
启弘生技今天举办10周年酒会,并宣布4项重要合作,包括与日本ONODERA GT Pharma(简称OGTP)签署合作协议,由启弘提供腺相关病毒(AAV)基因治疗产品的CDMO服务(委托开发暨制造服务),结合日本药物研发与台湾病毒载体制造能力,推进基因治疗产品的开发。OGTP研发领域涵盖帕金森氏症、肌萎缩性侧索硬化症(ALS)等疾病。
另一项台日合作则聚焦再生医疗相关技术,启弘与TOKIWA Bio签署协议,将提供生物安全性检测服务,支持其创新技术及产品开发。
国内疫苗开发方面,启弘与高端疫苗签署合作合约,提供CDMO服务,支持高端「第二代多价型肠病毒疫苗」抗原制程开发;双方将结合在疫苗研发、生物制程及GMP制造的经验,加速高端新世代疫苗的研发,以抢占国际市场。
除了制程开发与制造服务,启弘表示,为同步强化上游原料供应链布局,降低关键原料跨境供应的风险,也与新加坡商爱玛诗生医台湾分公司签署合作协议,未来由爱玛诗生医供应GMP病毒载体制程及检测所需的相关酵素与关键原料。(编辑:张良知)1151014
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