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低剂量口服新药迎新曙光!三福生医取得艾诺斯VELDONA®全球权利 瞄准干燥症与血小板低下症

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TL;DR · 这代表什么

三福化工(4755)子公司三福生医今日与总部位于美国德州休士顿并在竹北生医园区设立研发总部的纳斯达克上市公司艾诺斯生技(Ainos, Inc.)举行授权签约记者会。

(摘自原文导言,非改写)

新闻正文

完整中文翻译制作中,以下为原文。

三福化工(4755)子公司三福生医今日与总部位于美国德州休士顿并在竹北生医园区设立研发总部的纳斯达克上市公司艾诺斯生技(Ainos, Inc.)举行授权签约记者会。 双方已签署授权协议,由三福生医取得其低剂量口服干扰素VELDONA®新药产品之二项适应症:修格兰氏症后群(Sjögren’s Syndrome, 又称干燥症)及血小板低下症(Thrombocytopenia)的全球开发、制造和商业化权利。 VELDONA®之干扰素剂量低、经由口腔粘膜给药,服用简单方便,极具价格竞争优势。

VELDONA®用于治疗干燥症,已在美国完成第二/三期临床试验,累积相当规模的人体临床研究数据,为其安全性、耐受性及潜在的症状缓解效果提供临床评估基础。 干燥症是一种慢性自体免疫疾病,患者的免疫系统会异常攻击自身的外分泌腺如泪腺、唾液腺,造成口干、眼干的困扰,甚至影响关节、肺、肾及神经系统等多重器官。 根据Vantage Market Research的市场预测,随着未来10年内干燥症新药持续开发及获准上市,全球干燥症的市场规模预估将从目前32亿美元成长到约61亿美元。

此外,在台湾进行的一项预防C型肝炎复发的随机、双盲、安慰剂对照第二期临床试验中,研究发现服用低剂量(500 IU)的组群患者,其平均血小板数量于24周治疗期间呈现上升趋势恢复到正常值以上,且停药后追踪至48周时,仍持续上升且均维持在正常值之上,反之,服用高剂量 (1,500 IU)及安慰剂组群的患者,则从未能恢复到正常值。 相关研究成果发表于国际医学期刊,并取得美国及台湾共四件相关专利。 根据授权协议,三福生医将在合约生效后支付授权金予艾诺斯生技,未来如进行再授权,亦将依合约支付相关费用及再授权收入分润。 此外,针对VELDONA®未授权之其他15个适应症,三福生医亦保有优先议约权。

三福生医董事长巫信弘强调:「我们很高兴能将VELDONA®加入到公司日益增长的创新治疗药物中,强化自体免疫产品组合,符合我们的长期研发策略。 VELDONA®在美国第二/三期临床试验数据相当丰富及正面,我们期待加速VELDONA®在该二项适应症的临床进展,早日获准上市,提供干燥症及血小板低下症全球患者安全,有效且医疗价格合理(Affordable healthcare)的治疗新选择。 」 艾诺斯生技董事长暨首席执行官Eddy Tsai进一步表示:「我们很高兴能与三福生医合作。 对于艾诺斯生技而言,三福生医拥有新药开发经验丰富的人才团队、充沛医疗网络和创新的营运策略,是本公司实力坚强的策略合作伙伴。

我们期待双方合作共同将VELDONA®这二个重要适应症加快研究开发及商业发展进程。 」

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根据Vantage Market Research的市场预测,随着未来10年内干燥症新药持续开发及获准上市,全球干燥症的市场规模预估将从目前32亿美元成长到约61亿美元。

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此外,在台湾进行的一项预防C型肝炎复发的随机、双盲、安慰剂对照第二期临床试验中,研究发现服用低剂量(500 IU)的组群患者,其平均血小板数量于24周治疗期间呈现上升趋势恢复到正常值以上,且停药后追踪至48周时,仍持续上升且均维持在正常值之上,反之,服用高剂量 (1,500 IU)及安慰剂组群的患者,则从未能恢复到正常值。

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此外,针对VELDONA®未授权之其他15个适应症,三福生医亦保有优先议约权。

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常见问题(FAQ)

這則新聞的重點是什麼?

三福化工(4755)子公司三福生医今日与总部位于美国德州休士顿并在竹北生医园区设立研发总部的纳斯达克上市公司艾诺斯生技(Ainos, Inc.)举行授权签约记者会。

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根据Vantage Market Research的市场预测,随着未来10年内干燥症新药持续开发及获准上市,全球干燥症的市场规模预估将从目前32亿美元成长到约61亿美元。 此外,在台湾进行的一项预防C型肝炎复发的随机、双盲、安慰剂对照第二期临床试验中,研究发现服用低剂量(500 IU)的组群患者,其平均血小板数量于24周治疗期间呈现上升趋势恢复到正常值以上,且停药后追踪至48周时,仍持续上升且均维持在正常值之上,反之,服用高剂量 (1,500 IU)及安慰剂组群的患者,则从未能恢复到正常值。

這則新聞的原始出處與發布時間?

原始出處:風傳媒(https://www.storm.mg/article/11172200)。原文發布時間:2026-10-14。