メディコムジャパン（本社：兵庫県神戸市、代表：藤原慎一）は、医療現場で使用するヒートシーラーによるシール状態を日常的に確認できるチェックシート「SafeSeal（セーフシール）シールチェッカー」を2026年10月20日（火）より全国の特約代理店を通じて発売します。

本製品は、滅菌バッグや滅菌ロールのシール品質を視覚的に確認するためのチェックシートです。ヒートシーラーの不具合によるシール不良を早期に発見することで、滅菌工程中の開封や破袋のリスクを低減し、滅菌後の無菌性維持に貢献します。

■医療機器における包装の重要性

医療機器の再生処理において、包装は滅菌後の無菌状態を維持し、その品質を使用時まで保持するための重要な工程です。滅菌バッグや滅菌ロールは、滅菌された医療機器の無菌性を維持する無菌バリアシステム（Sterile Barrier System：SBS）として重要な役割を担っています。ヒートシーラーは日常的に使用されるため、機器の経時変化や調整ずれを早期に発見できることが重要です。

ISO 11607-2およびJIS T 0841-2ではヒートシール工程における継続的な工程監視の重要性が示されており、形成・シール・組立工程を品質管理・バリデーションの対象となっています。

さらに2026年9月にはヒートシール工程の開発やプロセス管理・監視に関するISO 11607-3が発行されるなど、包装工程の品質管理における監視の考え方が具体化されています。

しかし、ヒートシーラーのシールバーの劣化や温度異常、圧力不足などによって適切なシールが形成されない場合、滅菌工程中の開封や破袋、保管中の無菌性が維持できなくなる可能性があります。

メディコムジャパンは、滅菌物の無菌状態を維持するためには、ヒートシーラーによって形成されたシール状態を一定の方法で日常的に確認し、その結果を継続的に管理できる環境づくりが重要であると考えています。日常管理を行うスタッフを支援するため、ヒートシール工程の日常管理を支援する「SafeSealシールチェッカー」を発売します。

■製品詳細

「SafeSeal シールチェッカー」は、包装を担当するスタッフがヒートシーラーの状態を日常的に確認するためのチェックシートです。シールの圧着温度や圧着時間、作業者名、日付を記録することで、ヒートシーラーの経時変化や不具合の早期発見につなげます。また、継続的にシール品質確認を行うことで、包装工程における品質管理を支援します。

●商品名：SafeSeal シールチェッカー

●サイズ：約200mm × 100mm

●発売日：2026年10月20日（火）

シートイメージ

シール状態を視覚的に確認

SafeSealシールチェッカーは、ヒートシーラーでシールすることで印字パターンの状態を確認できるチェックシートです。

正常時には均一なパターンが形成され、シール幅や圧着状態に異常がある場合はパターンの欠損や乱れとして現れるため、シール品質を簡便に確認することができます。

製品使用時のイメージ ※画像は印字パターンの一例です。

メディコムジャパンは、洗浄・包装・滅菌・保管・搬送までを包括的に支援する感染管理製品を提供しています。今回の発売するSafeSealシールチェッカーは、ヒートシール工程の異常や変化を日常的に確認でき、包装担当者による継続的な品質管理を支援します。

今後も医療機関における再生処理業務の品質向上と標準化を支援し、医療従事者および患者様にとって安全で信頼性の高い医療提供環境の実現に貢献してまいります。

■メディコムジャパンについて

メディコムジャパンは、「感染管理で社会に貢献する」を理念に、マスクやグローブ、滅菌包材などの医療現場に欠かせない感染予防製品を提供しています。約100ヵ国で展開するメディコムグループの一員として、医療現場の安全・安心を支えています。