新闻正文
1.事实发生日:115/10/13 2.公司名称:中裕新药股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不适用 5.发生缘由: 中裕新药今日宣布,公司获选于即将举行的国际感染性疾病顶尖学术年会IDWeek 2026中,发表自主研发之长效HIV抗体疗法TMB-365/TMB-380的临床研究成果。 分别 聚焦于长效双抗体疗法的抗药性潜力,以及TMB-365单剂量给药之安全性、药物动力 学(PK)及抗病毒活性。 IDWeek为国际重要的感染症医学会议之一,中裕新药此次共有两项研究获选发表, 展现公司持续推进长效 HIV 抗体疗法临床开发的进展。
本次发表包含一场海报展示 与一场专题报告,将向全球感染医学界展示其在爱滋病长效维持疗法与抗药性防御 上的突破性潜力。 一、TMB-365/TMB-380双抗体组合疗法之抗药性机制(海报展示) 第一项研究将于2026年10月22日(美国东部时间)中午12:15至下午1:30,于Poster Hall B-C进行海报展示。
海报主题为:TMB-365与TMB-380:针对病毒已受抑制之HIV-1感染者,具潜在抗药性 屏障的独立维持性广效中和抗体疗法 “TMB-365 and TMB-380: A potentially resistance-repellant stand-alone maintenance bNAb regimen in suppressed people living with HIV-1 on combination antiretroviral therapy” 二、TMB-365人体单剂量递增试验成果(专题报告) 第二项研究则获选于IDWeek2026“Hot Off the Press: New Pathways in HIV Treatment”专题中,以专题报告方式发表。
专题报告将于2026年10月23日(美国东部时间)下午2:45至2:57,于103AB举行。 专题报告题目为:TMB-365于爱滋病毒感染者之单剂量递增试验:安全性、药物动力 学与抗病毒活性 “Single-dose escalation study of TMB-365 in people living with HIV: safety, pharmacokinetics, and antiviral activity” 中裕新药首席执行官张金明博士表示:「TMB-365/TMB-380为公司重要的长效 HIV 抗体 治疗开发项目,公司持续通过不同临床研究阶段,累积安全性、药物动力学、抗病 毒活性及抗药性相关数据。
本次于IDWeek2026发表两项研究成果分别从TMB-365/TMB-380抗药性机制及TMB-365 单剂量临床特性切入,将进一步丰富TMB-365/TMB-380的临床研究数据。 公司将持续 推进后续临床开发及国际合作,并依据临床研究结果与法规要求,推动长效HIV抗体 治疗方案之全球开发与商业化布局。 」 6.因应措施:无 7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司, 本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项):无。