1.事实发生日: 115/10/08 2.研发新药名称或代号: 亮丙瑞林注射乳剂（即CAMCEVI 42 毫克六个月缓释剂型） 3.用途: 用于治疗成人晚期前列腺癌 4.预计进行之所有研发阶段: 不适用 5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准 ，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；另请说明未来经营方向及已投 入累积研发费用): (1)提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体试验(含期中分析)结果/发生其他影响新 药研发之重大事件： 本公司接获中国授权伙伴长春金赛药业（以下简称金赛）通知，中国国家药品监督 管理局（NMPA）已完成前列腺癌新剂型新药亮丙瑞林注射乳剂之上市申请 （Marketing Authorization Application, MAA）审查，并授予上市许可。

(2)未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上显 着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施： 不适用。 (3)已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上着意 义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向： 由本公司合作伙伴金赛负责Camcevi于中国之行销。 (4)已投入之累积研发费用： 因涉及市场行销策略，为保障投资人权益，暂不揭露。 6.将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务): (1)预计完成时间：不适用。 (2)预计应负担之义务：无。 7.市场现况: 在日趋高龄化的社会，前列腺癌病患数日趋攀升。

根据全球癌症数据库GLOBOCAN 2024统计，前列腺癌高居全球第四大常见癌症，占不分性别总新发病例的 7.5% （年增高达154万例），更是高居全球男性第二大常见癌症；其中，中国大陆年新发病 例数已高达约16.4万例，约占全球总新发病例的10.6%。 据摩熵医药数据库显示，醋酸亮丙瑞林在中国大陆市场规模自2022年至2024年呈现逐 年稳步增长的态势，年均销售额均达50亿元人民币以上。 另根据弗若斯特沙利文公司 （Frost & Sullivan）预估中国大陆注射用醋酸亮丙瑞林微球市场，预计2026年市场 规模可达68亿元人民币，至2030年则将进一步突破至87亿元人民币。

本公司的CAMCEVI 42毫克系以独家的缓释针剂平台技术研发之预充填式6个月缓释针 剂，改善三十年来高活性柳菩林针剂需人工混合的技术挑战所造成之不便及可能的使 用缺失。 8.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司， 本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项): 无。 9.新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投 资人应审慎判断谨慎投资。 :