本数据由 (兴柜公司) 6892 台宝生医 公司提供

序号 1 发言日期 115/10/08 发言时间 17:13:02

发言人 杨钧尧 发言人职称 首席执行官 发言人电话 02-26956382

主旨 更正115/06/09法说会演示文稿信息 部分内容

符合条款 第 44 款 事实发生日 115/10/08

说明

1.事实发生日:115/10/08

2.公司名称:台宝生医股份有限公司

3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:无

5.发生缘由:更正本公司115/06/09法说会演示文稿信息

6.更正信息项目/报表名称:115/06/09法说会演示文稿信息

7.更正前金额/内容/页次:115/06/09法说会演示文稿第13页。

以台湾为制造基地：PIC/S GMP 等级厂。

8.更正后金额/内容/页次:删除115/06/09法说会演示文稿第13页。

9.因应措施:数据更正后重新上传至公开信息观测站。

10.其他应叙明事项:

本公司位于竹北生技园区之细胞生产工厂系依PIC/S GMP规格建置。

依现行法规，GMP须依个别产品逐案申请。本公司以Chondrochymal

间叶干细胞产品向TFDA申请GMP先导工厂评鉴，于民国113年5月22日

获准，显示本公司细胞生产工厂具备符合PIC/S GMP规范之基础。

后续基于本公司FAST CGT平台生产技术开发成功，现正评估将该平台

导入Chondrochymal制程之可行性。为提升制程优化弹性，并使

Chondrochymal制程更符合商业化量产需求，本公司调整生产策略，

先前以传统制程取得之先导工厂GMP评鉴效期于民国115年5月22日

届满后，暂不申请展延。俟新制程开发并完成导入后，再依产品开

发进程及相关法规办理GMP申请。

本次更正未影响本公司财务业务信息。

个股资