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启新生技与先劲智能签署合作备忘录(MOU),双方结合细胞分析与临床应用能力,接轨美国国家标准技术研究院(NIST)Flow Cytometry Standards Consortium(FCSC)国际标准化研究,创建具一致性与可比性的细胞分析能力,推动台湾再生医疗分析技术与国际接轨。
启新表示,随着再生医疗产品从研发走向临床应用,细胞分析的一致性与跨实验室可比性,已成为产品品质与性能评估的重要基础。目前各研究与医疗单位缺乏共同的分析方法与比较基准,相同细胞检体可能产生不同结果,造成产业资源重复投入,降低产品开发与技术转译效率。
因此,此次合作启新将结合细胞培养、制程开发及品质检测等资源,推动跨医疗中心平行比对并累积台湾在地分析数据;先劲智能则运用生医数据分析、人工智能及临床应用能力,协助跨实验室数据分析比较,导入国际标准化研究经验,双方共同推动细胞分析方法一致性与数据可比性。
未来双方将进一步发展细胞产品性能试验,让细胞分析能力从「测得出来」延伸至「结果可比较、方法可验证、功能可评估」,创建支持再生医疗产品研发、制程开发、品质监测及临床转译的技术基础。