新聞正文
啟新生技與先勁智能簽署合作備忘錄(MOU),雙方結合細胞分析與臨床應用能力,接軌美國國家標準技術研究院(NIST)Flow Cytometry Standards Consortium(FCSC)國際標準化研究,建立具一致性與可比性的細胞分析能力,推動台灣再生醫療分析技術與國際接軌。
啟新表示,隨著再生醫療產品從研發走向臨床應用,細胞分析的一致性與跨實驗室可比性,已成為產品品質與效能評估的重要基礎。目前各研究與醫療單位缺乏共同的分析方法與比較基準,相同細胞檢體可能產生不同結果,造成產業資源重複投入,降低產品開發與技術轉譯效率。
因此,此次合作啟新將結合細胞培養、製程開發及品質檢測等資源,推動跨醫療中心平行比對並累積台灣在地分析數據;先勁智能則運用生醫數據分析、人工智慧及臨床應用能力,協助跨實驗室數據分析比較,導入國際標準化研究經驗,雙方共同推動細胞分析方法一致性與數據可比性。
未來雙方將進一步發展細胞產品效能試驗,讓細胞分析能力從「測得出來」延伸至「結果可比較、方法可驗證、功能可評估」,建立支援再生醫療產品研發、製程開發、品質監測及臨床轉譯的技術基礎。