新闻正文
1.事实发生日:115/10/05 2.契约或承诺相对人:日本脏器制药株式会社 3.与公司关系:无 4.契约或承诺起迄日期(或解除日期):115/10/05 5.主要内容(解除者不适用):本公司100%直接持有之子公司台湾微脂体股份有限公司(以 下简称「台微体」)与日本脏器制药株式会社(以下简称「日本脏器」)签订TLC599日 本地区独家授权契约,由日本脏器取得TLC599于日本之独家开发及商业化权利。 依据契 约约定,台微体可取得包含签约金、开发、法规及销售里程碑金合计最高达美金2.03亿 元,另于产品上市后依日本地区产品净销售额收取最高可达双位数百分比之分级销售权 利金。
6.限制条款(解除者不适用):依契约规定 7.承诺事项(解除者不适用):依契约规定 8.其他重要约定事项(解除者不适用):依契约规定 9.对公司财务、业务之影响:本次授权合作将结合日本脏器于日本疼痛管理领域之商业化 经验及市场资源,推进TLC599于日本之后续开发及商业化。 依契约约定,台微体可取得 签约金、开发、法规及销售里程碑金,并于产品上市后收取销售权利金,预期对公司未 来财务及业务发展具有正面助益。 10.具体目的:通过与日本脏器之授权合作,推进TLC599于日本之后续开发、药证申请及商 业化,拓展TLC599之海外市场布局。
11.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司, 本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项): (1) TLC599为本公司开发中用于治疗膝骨关节炎疼痛之长效型关节腔注射剂,采用本公 司专有BioSeizer脂质技术,以达到活性药物成分于关节腔内长效释放之目的。 (2) TLC599于日本膝骨关节炎患者进行之二期药物动力学临床试验已完成收案,三期多 区域临床试验正在日本及美国持续推进中。 (3) 本契约部分条款涉及合作双方之商业机密,依契约约定不予揭露。
(4) 新药开发时程长、投入经费高,且临床试验、药证申请及产品商业化均具有不确定 性,此等可能使投资面临风险,投资人应审慎判断谨慎投资。