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宝泰生医(7850-TW)今(5)日宣布,与泰福(6541-TW)旗下CDMO Bora Biologics创建长期、多项目开发与制造合作关系,由Bora Biologics支持宝泰抗体类动物用药候选产品的制程开发至制成放大与生产制造。首波预计共同推进至少3项抗体计划,加速宝泰抗体款线布局美国及全球动物保健市场。
宝泰指出,依据本次合作,预计与 Bora Biologics 共同推进至少3项抗体类计划,包括两项单株抗体计划及一项双特异性抗体,此次亦为 Bora Biologics 首次将其生物制剂开发与制造平台延伸至动物用药领域,合作范围涵盖细胞株开发、制程开发,以及制程放大与生产制造。
宝泰表示,抗体药物平台为内核技术平台之一,此次3项抗体计划导入国际生物药 CDMO 开发与制造资源,除强化候选产品由研发阶段迈向制程开发与规模化生产的能力,也进一步创建接轨国际法规市场的开发与制造基础。
宝泰指出,Bora Biologics 具备CHO-K1 细胞株平台、抗体及多特异性蛋白质开发经验、一站式集成开发与制造能力,并可兼顾速度与品质的项目运行。结合Bora Biologics制程开发、分析方法开发、制程放大及生物制剂制造能力,可支持宝泰现有及后续抗体产品管线于不同开发阶段的需求,并强化产品衔接美国及全球法规市场的开发制造能力。
生医研发长俸清珠指出,继PT001取得匈牙利临床试验核准,正式跨入国际法规体系,将持续通过跨国合作,串联研发、制程制造资源,创建面新全球是场的兽医用抗体产品管线。此次与Bora Biologics创建长期伙伴关系,从符合国际法规的开发数据,到可衔接商业化量产的制程,有助未来与国际动物药厂洽谈授权与共同开发,加速将宠物新药推向全球市场。
至于市场现况,根据市调机构Markets and Markets预估,全球兽医用单株抗体市场将由2025年的17亿美元,成长至2030年的30.6亿美元,年复合成长率(CAGR)达12.4%。