携手海外伙伴投入研发，成果与临床数据就能理所当然共享？ 生医企业布局国际，除了技术与市场，契约里的权利分配更是关键。 恒业法律事务所资深顾问、资深仲裁人暨澳洲诉讼律师曾怡静提醒，跨境合作不能等到争议发生才谈风险管理，从知识产权归属、履约条件到纷争解决，都应在合作起步时审慎规划。 由经济部产业技术司指导、财团法人信息工业策进会科技法律研究所主办的「生医产业跨境合作法遵实务系列工作坊——跨境合作与风险管理实务」，9月23日上午举行。 资策会科法所组长林佩莹开场表示，科法所持续观测生医国际法制与政策动态，期盼协助产业因应技术移转、国际合作及跨境纷争等法遵课题。 合作愿景落笔成约。 智财与数据共享不能凭想像。

具国际仲裁与跨境争端解决经验的曾怡静，从合资、技术授权、共同研发及临床试验等模式切入，剖析合作契约的关键设计。 她指出，企业除了评估合作对象与目标市场法规，也须明定控制权、双方分工、里程碑付款、收益与成本分配、保密义务及退场机制，避免合作启动后才发现彼此认知不同。 其中，既有与衍生知识产权，以及临床试验数据的所有权和访问权，更不能含糊带过。 曾怡静提醒，共同参与开发，不代表相关权利自然共享；哪些成果可以使用、谁能取得数据，都应通过契约厘清。 外部变局考验履约。 通知与退场机制必须先说清楚。 面对疫情、法律变更或成本骤增等难以预测的情况，企业如何因应履约压力，也是工作坊焦点。

曾怡静指出，不可抗力、法律变更及情事艰困等安排能否发挥作用，仍取决于契约文本与准据法，不能仅凭条款名称就认定可以免责或退出合作。 她建议，企业应事先厘清通知义务、重新议价及终止条件，让外部环境改变时，双方有明确的处理依据，避免履约受阻后才仓促寻求补救。 纷争处理提前布局。 进程期限也是契约关键。 下半场聚焦契约履行与纷争解决，曾怡静比较协商、专家决定、调解、仲裁及诉讼的用途，强调仲裁地、准据法、仲裁机构、语言与裁决运行地，都应纳入整体规划。 对于常见的「先协商、再仲裁」多层次条款，她提醒，进程与期限必须写清楚，否则原本希望促成沟通的安排，也可能被一方用来拖延争议处理。

她并通过台湾生医企业运用快速仲裁及紧急仲裁的实际案例，说明不同机制仍须依争议规模、急迫性与可运行性选择。 本场工作坊从交易调查、契约设计一路延伸至履约纪录与争端处理，提醒生医企业，国际布局除了掌握合作机会，也须同步创建权责清楚、进程明确的风险管理安排。