安基生技(7754-TW)公告，旗下自主研发的内核新药AJ201，向美国FDA提出脊髓延髓性肌肉萎缩症(SBMA，又称甘迺迪式症)临床三期试验申请，经FDA 30天审查期届满且未提出意见，将正式在美国展开SBMA临床三期试验，具First-in-Class(同类首创)作用机转的SBMA创新药，锁定超过25亿美元的罕病蓝海市场，激励安基今(5)日冲上86元，创兴柜以来新高。

安基今天早盘以78元开高走高，早盘冲上86元，大涨超过1成，股价写下2024年6月登录兴柜以来新高，站稳所有均线。

安基说明，SBMA是一种主要影响男性的罕见遗传性神经肌肉退化疾病，保守估计男性盛行率为4万分之1。根据国际策略顾问公司L.E.K调查，欧美日已有超过1.2万名确诊患者，推估AJ201最高年市场销售规模可达25亿美元以上。

安基表示，AJ201已取得美国FDA及欧盟EMA甘迺迪式症孤儿药认定(ODD)，并获美国FDA的快速审查认定。此次临床三期系案规划全球收案200名病患。

安基指出，AJ201进入临床三期试验后，将以进展为基础，积极推进AJ201国际授权洽谈，在维持全球智能财产主导权的前提下，争取最有利的合作伙伴。