スペラファーマ株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：岩城 慶太郎）は、2026年10月5日（月）に、ウェビナー「核酸医薬品の品質管理はなぜ難しい？品質を説明するための基本的な考え方」を開催します。

■本ウェビナーについて

核酸医薬品の品質管理は、なぜ難しいのでしょうか。核酸医薬品は、次世代モダリティとして開発が拡大する一方で、低分子医薬品や抗体医薬品とは異なる課題への対応が求められています。品質評価や品質管理を考えるうえでは、「何を評価すべきか」「どこまで管理すべきか」「どのように品質を説明すべきか」といった視点が重要になります。

本ウェビナーでは、核酸医薬品における品質評価の全体像を分かりやすく整理しながら、「何を品質として説明したいか」という視点から、品質試験、安定性試験、規格設定をどのように関連付けて考えるべきか、その基本的な考え方をご紹介します。 創薬研究、開発、CMC、分析業務に携わる方はもちろん、これから核酸医薬品に取り組む方や、中分子モダリティの開発課題に関心をお持ちの方にもおすすめの内容です。

こんな方におすすめ！

核酸医薬品の品質管理がなぜ難しいのか、その本質的な理由を理解したい方

分析結果を品質管理や規格設定にどのようにつなげるべきか悩んでいる方

安定性試験で何を確認し、どのように品質を説明するべきか知りたい方

開発初期から品質評価戦略をどのように組み立てるべきか検討している方

これから核酸医薬品や中分子モダリティの開発に取り組む方

創薬研究、CMC、分析、品質保証など異なる立場から品質評価を理解したい方

■開催概要

タイトル：核酸医薬品の品質管理はなぜ難しい？品質を説明するための基本的な考え方 開催日時：2026年10月5日（月）13:00～13:45 開催形式：オンライン（Microsoft Teamsによるウェビナー） 参 加 費 ：無料 お申込み：以下のボタンよりお申込みください。

※ウェビナー中の録音、撮影、資料の無断転用はご遠慮ください。

※本ウェビナーは製薬企業・研究機関の方を主な対象としております。内容の性質上、同業他社様にはご参加をお控えいただく場合がございますので、あらかじめご了承ください。 ※都合により、企画内容が変更となる場合があります。あらかじめご了承ください。

お申込み

■登壇者プロフィール

岡田 風花 スペラファーマ株式会社 大阪研究センター 開発分析研究所 サイエンティスト 薬剤師

2019年に近畿大学薬学部医療薬学科を卒業後、現在に至るまでスペラファーマ株式会社にて勤務。 低分子、ペプチド、核酸、バイオ原薬および製剤に関する物性評価、試験法開発、規格設定、安定性試験、特性解析、申請資料の作成など、CMC領域における幅広い業務に従事している。

スペラファーマ株式会社 会社概要

会社名：スペラファーマ株式会社 所在地：大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号 （武田薬品工業 大阪工場内） 代表者：代表取締役社長 岩城 慶太郎 設 立：2017年（平成29年）4月20日 U R L ：https://www.spera-pharma.co.jp/ 事業内容：医薬品のCMC研究開発及び製造受託事業

【本件に関するお問い合わせ先】

スペラファーマ株式会社 お問い合わせフォーム

https://www.spera-pharma.co.jp/inquiry/