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出表日期: 1151002 发言日期: 1151001 发言时间: 181317 公司代号: 6794 公司名称: 向荣生技 主旨 : 本公司异体干细胞获得卫生福利部外销专用药品许可证 符合条款: 第51款 事实发生日: 1151001 说明: 1.事实发生日:115/10/01 2.公司名称:向荣生医科技股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不适用 5.发生缘由:本公司接获卫生福利部函文通知,本公司人类来源同种异体脂肪间质干细胞 UC-hADSC取得外销专用药品许可证,许可编号为卫部菌疫制字第000164号。 6.因应措施:无。
7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司,本则重大消息同时 符合证券交易法施行细则第7条第9款所定对股东权益或证券价格有重大影响之事项): 本公司开发中新药-人类来源同种异体脂肪间质干细胞(UC-hADSC)用于治疗膝骨关节炎 (ELIXCYTE-OA)及治疗慢性肾脏病(ELIXCYTE-CKD)已分别完成第三期临床试验收案及提出 第二/三期临床试验申请,今日再获卫生福利部核发外销专用药品许可证,为国内首个细 胞治疗制剂取得此一外销许可,将有助于提升本公司开发中新药于国外应用发展与未来 的商业拓展。