本数据由 (上柜公司) 3176 基亚 公司提供

序号 3 发言日期 115/09/22 发言时间 18:27:42

发言人 江雅铃 发言人职称 营运管理部副总 发言人电话 [02]7722-5200#890

主旨 董事会决议调整临床试验计划以符合公司营运发展规划

符合条款 第 53 款 事实发生日 115/09/22

说明

1.事实发生日:115/09/22

2.公司名称:基亚生物科技股份有限公司

3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不适用

5.发生缘由:

本公司运行中新药开发项目包括溶瘤病毒新药OBP-301、自体自然杀手细胞以及

异体自然杀手细胞。与日本Oncolys Biopharma合作开发的项目OBP-301日前已于

日本取证、上市，为妥善配置研发资源、强化营运效益，拟调整临床开发计划

如下:

(1)鉴于合作开发项目OBP-301日前已于日本取证、上市，拟推动OBP-301在台湾

取证及相关的开发事宜。

(2)鉴于细胞治疗的临床应用已进入异体NK细胞现货 (off-the-shelf) 使用的阶

段，为强化本公司细胞治疗未来的发展性， 将持续推动异体NK细胞在台湾或其

他国家的临床试验 ，并专注于现货及自动化生产平台的开发。

(3) 自体NK第一期临床试验已达无安全性疑虑之阶段性目标，拟停止第一期临床

试验。

6.因应措施:针对新药开发项目调整作相应的资源配置。

7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，

本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定

对股东权益或证券价格有重大影响之事项):

新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投

资面临风险，投资人应审慎判断谨慎投资。

临床商化