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今(5)日,漢康-KY(7827)宣布,旗下全資子公司漢康生技與高雄醫學大學附設中和紀念醫院簽署合作備忘錄(MOU),雙方將結合創新藥物研發與消化系癌症臨床專業,評估癌症新藥臨床研究合作機會。後續若有具體研究計畫,仍須依台灣相關法規,取得主管機關及人體試驗審查委員會必要的審查與核准。
高醫院長王照元表示,此次簽署MOU主要是建立雙方就臨床研究議題交流及評估的機制,未來若有具體研究計畫,將依個別研究內容及科學證據進行審慎評估,並完成相關法規要求的審查程序,以確保研究品質、受試者安全及權益。
在新藥研發方面,漢康說明,旗下自主研發的FBDB多功能生物藥平台,主要用於開發創新免疫療法。其中,主力藥物透過阻斷CD47-SIRPα免疫檢查點,探索促進巨噬細胞介導的抗腫瘤免疫反應,以及先天性免疫與適應性免疫間的交互作用。
漢康指出,目前相關藥物正於台灣、美國等地進行臨床一b期及臨床二a期試驗,研究涵蓋胃癌、胃食道交界部癌及大腸直腸癌等實體腫瘤,相關臨床前研究成果也已發表於國際期刊《Journal of Hematology & Oncology》。不過,現階段臨床數據仍屬初步,療效及安全性尚待後續試驗進一步確認。
漢康生技董事長暨執行長劉世高提到,創新藥物從早期研發走向臨床應用,需要結合生技研發能力與醫療機構的臨床專業。此次與高醫合作,將在符合台灣法規及研究倫理的前提下,探索癌症新藥臨床研究機會,累積後續新藥開發所需的研究證據。
展望後續發展,漢康規劃持續推進全球臨床開發計畫,包括二線胃癌及胃食道交界部癌的隨機分組臨床研究,以及多項實體腫瘤聯合治療試驗,並透過與醫療機構合作,整合臨床研究資源,支持後續新藥開發。
(本新聞為單位提供,僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告,及公司財報為主。)
漢康
高雄醫學大學附設醫院
癌症新藥
免疫療法