安成生技(6610-TW)宣布，卫福部食药署(TFDA)已批准开发中新药AC-110用于治疗圆秃的临床2a人体试验，预计今年底启动，最快明年第三季获得初步结果。

安成生技说明，AC-1101治疗圆秃的临床2a人体试验采取开放标签(Open-label)设计，聚焦轻中度患者，除评估安全性外，将采用国际公认的圆秃严重度标准评估工具SALT(Sverity of Alopecia Tool)衡量患者在治疗前后的症状改善与毛发再生进度。

安成生技表示，此次试验将通过国立台湾大学医学院附设医院以及卫生福利部双和医院同步收治病患，预计于今年底启动，最快于明年第三季获得初步结果。

安成生技提到，AC-1101采用局部外用涂抹的给药方式，药物作用局限于患部，降低全身吸收量，减少可能产生的副作用，瞄准圆秃市场空缺，有望成为同类最佳(Best-in-Class)新药。

另外，针对旗下治疗「单纯型遗传性表皮分解性水疱症(EBS，泡泡龙症)」的开发中新药AC-203先前临床二/三期枢纽试验EBShield Study主要数据未达标，安成生技也说明接下来因应对策。

安成生技有意延揽具丰富法规经验的专业顾问与前FDA官员，协助规划并运行法规策略，目标明年第一季与FDA及EMA正式沟通，若取得正面回应，预定明年下半年在欧美地区提出药证申请，以2028年取得药证及优先审查券。