新闻正文
中央消息
(中央社记者 何秀玲 台北29日电)台湾生技业者近期在资本市场及新药海外布局各有进展,吉晟生通过上柜申请,预计今年12月底挂牌,届时将是国内首家上柜核医药物专业研发制造公司;TLC-KY则携手日本脏器制药,推进新药在日本开发与商业化。
吉晟生今天通过新闻稿表示,公司成立于2011年,投入放射性诊断与治疗药物领域,以精准医疗及核医新药为发展主轴,为台湾首家设置回旋加速器并通过PIC/S GMP认证的民营核医药厂,今年10月28日通过柜买中心上柜申请。
吉晟生表示,目前已取得多项核医药物药证,包括脑立晰注射剂(FBB),并持续投入神经及肿瘤诊疗核医药物开发。
产能方面,吉晟生指出,已完成收购礼曼生技100%股权,目前拥有2座PIC/S GMP核医药物制剂工厂,并于苗栗建置第3座核医药厂,布局治疗性核医药物等新产品,扩充多核种制程开发、新药研发及委托制造量能。
吉晟生表示,随新一代阿兹海默症抗体治疗药在台湾上市,带动脑立晰注射剂需求,加上委托开发制造等新业务展开,可望挹注营运动能。
新药海外布局方面,TLC今天与日本脏器制药举办膝关节退化性关节炎新药TLC599合作典礼,双方将推动在日本的开发与商业化。
TLC表示,TLC599已完成针对日本膝关节退化性关节炎病人的第2期药物动力学试验,目前正在日本与美国进行第3期多区域临床试验。
日本脏器制药代表取缔役社长小西崇文表示,将运用公司在整形外科与疼痛治疗领域累积的经验,以及与日本医疗专业人员创建的网络,支持开发与商业化。
TLC首席执行官叶志鸿表示,台湾自主研发的新药由日本近90年的药厂在当地推进开发,是台湾生技实力获国际肯定的证明,将与日本脏器制药合作,推动尽早提供病人使用。(编辑:楊蘭軒)1151029