三井製薬株式会社（東京都中央区）は、製品の品質に関わる認証および第三者機関による試験について、それぞれが何を示す範囲のものかを整理し、公開しました。認証や試験の名称だけでは、確認できる対象が分かりにくいためです。

■認証が示す範囲

当社の製造所は、ISO 22000、cGMP、GMPの認証を受けています。また、CNASの認定を受けた機関による試験も利用しています。認証の対象は、製造所の管理体制や工程管理などで、それぞれ異なります。個別製品の成分量や効果を示すものではありません。

ISO 22000は食品安全マネジメントシステムに関する認証で、対象は組織の管理体制です。GMPおよびcGMPは製造所の製造管理および品質管理に関する基準で、対象は製造所における工程の管理です。

■第三者試験が示す範囲

第三者機関による分析試験は、提出した検体について、指定した試験項目の結果を示すものです。当社は、一般財団法人日本食品分析センター（JFRL）による重金属・微生物などの試験を受け、報告番号と主な結果を製品ごとに公開しています。原料純度99.9%は、SGSの資料に基づき当社が表示している数値です（当社資料による）。

■製造工程における管理

当社は、原料の受入検査、製造工程管理、最終製品検査、出荷判定の四段階で品質を管理しています。各ロットについて、第三者機関による成分分析、微生物試験、残留試験を実施し、結果を検査証明書（COA）として発行・保管しています。

■制度の動き

2026年9月1日から、天然抽出物等を原材料とする錠剤・カプセル剤等の機能性表示食品について、GMP基準の適用が始まりました（消費者庁）。本基準は、当該区分で機能性表示を行う届出者に適用されるものです。

■情報公開の考え方

当社は、品質・表示に関する情報提供として、認証および試験の内容を公開しています。認証の取得や試験の実施は、製品の効果・効能を示すものではありません。

【本件に関するお問い合わせ先】 会社名：三井製薬株式会社 E-mail：info@mitsuipharma.co.jp 公式サイト：https://mitsuipharma.co.jp

※本品は健康食品であり、医薬品ではありません。本資料は品質・表示に関する情報提供であり、効果効能を保証するものではありません。