パシフィックサプライ株式会社（本社：大阪府大東市、代表取締役：川村慶）は、エクソスケルトン型ロボットスーツ「Keeogoメディカル」について、日本国内における医薬品医療機器等法（薬機法）に基づく「管理医療機器（クラスⅡ）」の認証を取得いたしましたことをお知らせいたします。

本認証の取得に伴い、全国の医療機関やリハビリテーション施設等に向けた、医療機器としての提供および導入支援を開始いたします。

■ 医療機器認証の概要

一般的名称：能動型展伸・屈伸回転運動装置（70611000）

販売名：Keeogoメディカル（キオーゴメディカル）

クラス分類：クラスⅡ（管理医療機器）、特定保守管理医療機器

医療機器認証番号：308AGBZX00055000

使用目的又は効果：下肢の筋力を維持、発達又は回復させるために用いる。

■ 「Keeogoメディカル」の製品概要

「Keeogoメディカル」は、患者の関節の動きや下肢の運動などの物理的な情報をセンサーで検知し、内蔵された制御プログラムに基づき、膝モーターによって動作を補助する下肢歩行補助ロボットです。

本装置は、患者自身の随意運動（動かそうとする力）による物理的な情報の変化を感知し、プログラムされた設定に基づき、歩行や立ち上がり等の動作に対して必要な補助力を提供します。

Keeogoメディカルの主な製品機能

動作に応じた補助：関節部に搭載されたセンサーが患者の動きを検知し、制御プログラムの解析を経て、歩行時の下肢の運動を補助します。

機器の構造：両下肢に装着する構造であり、患者の身体に合わせた調整が可能です。

複数動作のサポート：歩行のほか、階段の昇降、立ち座りなどの動作時において、下肢の運動に対する物理的な補助力を提供します。

■ 認証取得の背景と今後の展開

これまで当社は、生活支援を目的とした用具として本製品の普及に努めてまいりま

した。この度、医療現場等の適正な環境下において医療機器としてご活用いただくた

め、管理医療機器としての認証を取得いたしました。

当社は「Keeogoメディカル」の提供を通じて、リハビリテーション環境の充実に寄与するとともに、患者様のQOL（生活の質）向上に貢献してまいります。

Keeogoメディカル（キオーゴメディカル）

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※本製品は、医療機関およびリハビリテーション施設等の専門機関向け医療機器です。

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