昨(18)日，太景*-KY(4157)公告，旗下抗生素新药太捷信(奈诺沙星)口服胶囊及静脉输液双剂型，已由合作伙伴向越南药品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV)递交新药上市许可申请(New Drug Application, NDA)，并获主管机关正式受理审查，申请适应症为社区型肺炎(CAP)。

太景指出，本次申请由越南合作伙伴Newsun Pharmaceutical JSC及Fideschem Inc.提出，后续将依越南DAV法定进程进行审查，实际审查时间及最终药证核准结果，仍以主管机关正式通知为准。

太景董事长黄国龙表示，太捷信兼具口服及静脉输液两种剂型，公司认为该药物在越南市场具有独占性，且目前尚无同类直接竞争对手。若未来顺利取得上市许可、纳入国家治疗指引并取得医疗保险给付，可望拓展越南抗药性感染及呼吸道疾病治疗市场。

太景引述世界卫生组织(WHO)数据指出，越南抗生素抗药性(AMR)问题日益严重，抗药性排名居首，并为西太平洋地区抗生素抗药性相关死亡率第二高的国家。2020年至2023年间，越南约有27万人死于抗药性感染，每年抗生素市场规模约10亿美元，为全球第11大抗生素药品市场。

太景进一步引述越南呼吸学会(VNRA)治疗指引说明，社区型肺炎为当地常见感染性疾病，占肺炎病例约12%，盛行率达每10万人561例。太景认为，随着抗生素抗药性问题及社区型肺炎治疗需求增加，越南市场仍存在创新抗生素药物的医疗需求。

(本新闻为单位提供，仅供参考。各公司实际动态请以监管单位重讯公告，及公司财报为主。)

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