昨(18)日，太景*-KY(4157)公告，旗下抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)口服膠囊及靜脈輸液雙劑型，已由合作夥伴向越南藥品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV)遞交新藥上市許可申請(New Drug Application, NDA)，並獲主管機關正式受理審查，申請適應症為社區型肺炎(CAP)。

太景指出，本次申請由越南合作夥伴Newsun Pharmaceutical JSC及Fideschem Inc.提出，後續將依越南DAV法定程序進行審查，實際審查時間及最終藥證核准結果，仍以主管機關正式通知為準。

太景董事長黃國龍表示，太捷信兼具口服及靜脈輸液兩種劑型，公司認為該藥物在越南市場具有獨占性，且目前尚無同類直接競爭對手。若未來順利取得上市許可、納入國家治療指引並取得醫療保險給付，可望拓展越南抗藥性感染及呼吸道疾病治療市場。

太景引述世界衛生組織(WHO)數據指出，越南抗生素抗藥性(AMR)問題日益嚴重，抗藥性排名居首，並為西太平洋地區抗生素抗藥性相關死亡率第二高的國家。2020年至2023年間，越南約有27萬人死於抗藥性感染，每年抗生素市場規模約10億美元，為全球第11大抗生素藥品市場。

太景進一步引述越南呼吸學會(VNRA)治療指引說明，社區型肺炎為當地常見感染性疾病，占肺炎病例約12%，盛行率達每10萬人561例。太景認為，隨著抗生素抗藥性問題及社區型肺炎治療需求增加，越南市場仍存在創新抗生素藥物的醫療需求。

(本新聞為單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)

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