今(15)日晚间，药华药(6446)宣布旗下新药Ropeginterferon alfa-2b (简称Ropeg，P1101)获中国国家药品监督管理局(NMPA)核准增加适应症，用于治疗既往接受羟基脲(HU)治疗效果不佳的成人原发性血小板增多症(ET)患者，为药华药在全球MPN领域的布局再添重要里程碑与成长动能。

药华药表示，Ropeg为目前唯一获NMPA核准用于治疗ET的干扰素疗法，并已获最新中华医学会指南(2026版)列为ET细胞减量治疗的首选药物。

药华药首席执行官林国钟表示，中国是全球重要的新药市场，拥有庞大的ET患者族群，接下来将依规划启动中国ET市场的行销及销售活动，持续与当地医疗专业人员及病友团体合作，让更多患者受惠。

ET为MPN的一种，患者因血小板异常增生，长期面临血栓、出血等风险，并可能恶化为骨髓纤维化(MF)或急性骨髓性白血病(AML)。依市场研究推估，中国约有40万名ET患者，目前主要治疗药物包括安阁灵(anagrelide，ANA)及仿单标示外使用的羟基脲(HU)。

药华药表示，中华医学会是中国肿瘤与临床医学领域制定诊疗指南的内核权威机构之一，定期结合最新医学证据与中国患者的临床特征，发布或更新各癌种与专科的诊疗指南。

随着Ropeg正式取得中国ET药证，并获中华医学会指南推荐为ET细胞减量的首选药物，Ropeg进一步扩大于中国MPN市场的临床应用与商业化。药华药表示，考量当地药价及医保政策，公司初期将聚焦中国主要医院的自费市场，同时持续推动Ropeg纳入医保给付，以让更多病患受惠。

Ropeg为药华药完全自行发明生产的新一代创新长效型干扰素，至今已获全球约50个国家核准用于治疗成人真性红血球增多症(PV)患者，包括美国、日本、中国及欧盟等主要新药市场，其中中国药监局已于2024年6月核准Ropeg用于既往接受HU治疗效果不佳的成人PV患者