株式会社INFIX（本社：東京都墨田区）は、2026年9月17日、韓国RecensMedical, Inc.が製造する「汎用冷凍手術ユニット Target cool（ターゲットクール）」について、医療機器製造販売承認を取得いたしましたので、お知らせいたします。

医療機器製造販売承認番号：30800BZX00231000

TargetCoolロゴマーク

TargetCoolについて

「TargetCool」は、液化二酸化炭素（CO₂）を冷媒として使用する汎用冷凍手術ユニットです。

99.99％の液化CO₂を充填したカートリッジを使用し、噴射された液化CO₂が皮膚などの組織表面から熱を吸収して約−79℃で気化する原理を利用して、噴射部位を急速に冷却します。

本品は、疼痛、炎症の一時的な低減や良性皮膚病変の局所凍結治療に使用します。

TargetCoolの3つの使用モード

本製品には、使用方法に応じた3つのモードを搭載しています。

Freezing mode

（フリージングモード）

専用ノズルを使用し、極低温の冷却剤を連続噴射するモードです。トリガー操作によって噴射の開始・停止を制御します。

Cooling mode

（クーリングモード）

目標温度と維持時間を設定して冷却するモードです。

Boosting mode

（ブースティングモード）

専用のBoosting Containerを使用し、広範囲に冷却剤を噴射するモードです。

フリージングモードノズルクーリングモードノズルブースティングモードノズル

製品概要

販売名

汎用冷凍手術ユニット TargetCool

一般的名称

汎用冷凍手術ユニット

医療機器分類

高度管理医療機器

医療機器製造販売承認番号

30800BZX00231000

使用目的又は効果

本品は、疼痛、炎症の一時的な低減や良性皮膚病変の局所凍結治療に使用する。

製造販売業者

株式会社INFIX

製造業者

RecensMedical, Inc.（韓国）

株式会社INFIXについて

株式会社INFIXは、医療機器や化粧品等の取り扱いを通じて、医療現場のニーズに応える製品・サービスの提供に取り組んでいます。

今後も、より良い医療の発展に貢献してまいります。

株式会社INFIX 公式サイト https://www.infix-inc.info/