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今(5)日,台灣微脂體(TLC-KY,台股代號7924)與日本臟器製藥株式會社共同宣布,台微體旗下子公司台灣微脂體股份有限公司已與日本臟器簽訂獨家授權契約,由日本臟器取得TLC599在日本的獨家開發與商業化權利。據台微體先前重訊公告,本案合約總金額最高達2.03億美元(約新台幣65億元),除前期簽約金及里程碑金外,產品上市後另可享有高雙位數銷售權利金分潤。
TLC599為採用台微體專有BioSeizer®脂質技術開發的長效型關節腔注射劑,用於治療膝骨關節炎疼痛,透過關節腔內注射延長活性藥物成分於局部的釋放時間。台微體說明,TLC599於日本膝骨關節炎患者進行的二期藥物動力學試驗近期已完成收案,日本及美國進行的三期多區域臨床試驗目前亦持續推進。
膝骨關節炎是因老化及其他因素造成膝關節軟骨退化,進而引起疼痛與身體功能下降的疾病。台微體指出,隨著日本人口高齡化,膝骨關節炎已成為當地健康議題。根據日本一項大型人口世代研究,40歲以上族群中,約62%的女性及43%的男性具有影像學可見的膝骨關節炎。目前臨床上會依患者症狀及疾病進展,採用非類固醇抗發炎藥(NSAIDs)、玻尿酸關節腔內注射及手術等治療方式。
日本臟器長期投入疼痛治療,並在骨科及疼痛管理領域從事藥品開發、製造與商業化。台微體提到,雙方後續將共同推進TLC599在日本的開發。
日本臟器社長暨執行長小西隆文指出,膝骨關節炎所造成的疼痛與行動能力下降,可能對患者日常生活帶來影響,並認為TLC599具有成為新治療選擇的潛力。日本臟器後續將運用在骨科及疼痛管理領域累積的經驗,以及與醫療專業人員建立的合作網絡,與台微體共同推進TLC599在日本的開發。
台微體執行長葉志鴻提到,此次合作是公司商業發展的重要進展,也反映公司對BioSeizer®平台臨床及商業潛力的評估。他認為,日本臟器具備日本市場及疼痛管理領域經驗,雙方後續將