※「国内初」とは、厚生労働省が公開する「e再生医療」に掲載された第二種再生医療等提供計画を対象に、2026年8月1日時点で癒合会が調査した結果、「自己頬脂肪由来幹細胞を用いた認知機能障害に対する治療」を目的とする提供計画として確認したものです。

高輪クリニックグループ（https://takanawa-clinic.com/）を運営する医療法人社団癒合会（本部所在地：東京都港区、理事長：会田　光一、以下、癒合会）は、２０２６年８月6日付で、頬脂肪由来幹細胞を用いた認知機能障害に対する第二種再生医療等提供計画（以下、本提供計画）について、再生医療等安全性確保法に基づく届出が受理され、10月1日より、高輪和合クリニックおよび東京塔医院において治療提供を開始することとなりました。

本提供計画では、患者本人の頬脂肪（Buccal Fat Pad）から採取した幹細胞を培養し、静脈内投与を行います。

頬脂肪由来幹細胞は、頭頸部に存在する脂肪組織に由来し、その発生学的背景から神経系との関連性が研究されている細胞源として注目されています。癒合会では、この特徴に着目し、認知機能障害に対する再生医療の新たな選択肢として本治療を提供します。

また、本提供計画では、歯科医師による頬脂肪採取 CPF（細胞培養加工施設）での細胞培養 医師・歯科医師による再生医療提供という医科歯科連携体制を採用しており、口腔組織を活用した再生医療提供モデルとして新たな取り組みとなります。

【自由診療】

本治療は保険適用外の自由診療です。

本提供計画は第二種再生医療等提供計画として受理されたものであり、国が有効性・安全性を承認したものではありません。治療効果には個人差があり、効果を保証するものではありません。

背景：高齢化社会における認知機能障害への新たなアプローチ

認知症を含む認知機能障害は、日本の超高齢社会において重要な医療課題の一つです。患者数は今後も増加が予測されており、患者本人のみならず家族や介護現場にも大きな影響を及ぼしています。

現在の標準治療は、薬物療法や認知リハビリテーションを中心に行われています。近年では、アミロイドβを標的とする抗体医薬も登場していますが、これらは疾患の進行抑制を目的とした治療であり、神経細胞そのものの再生を目的とするものではありません。一方、再生医療は、患者本人の細胞を利用して組織の修復や再生を目指す医療として、国内外で研究開発が進められています。

癒合会では、この再生医療の可能性に着目し、自己頬脂肪由来幹細胞を用いた認知機能障害に対する治療提供体制を整備しました。

頬脂肪由来幹細胞を採用した理由

現在、国内で実施されている脂肪由来幹細胞を用いた再生医療では、腹部皮下脂肪を採取する方法が一般的です。これに対し、本提供計画では、口腔内に存在する頬脂肪体（Buccal Fat Pad）から採取した幹細胞を使用します。頬脂肪体は頭頸部組織に位置する脂肪組織であり、発生学的背景について神経堤細胞（Neural Crest Cells）との関連が報告されています。

癒合会では、この生物学的特徴に着目し、神経組織との親和性に関する研究知見を踏まえながら、認知機能障害に対する新たな再生医療の可能性を探求しています。

なお、本治療は第二種再生医療等提供計画に基づいて実施されるものであり、治療効果には個人差があります。また、本提供計画は有効性又は安全性について国が承認したものではありません。

本提供計画の特長

― 頭頸部由来の自己頬脂肪幹細胞を活用した再生医療 ―

本提供計画では、患者本人の頬脂肪体（Buccal Fat Pad）から採取した自己幹細胞を用います。

脂肪由来幹細胞は、骨、軟骨、血管など多様な細胞への分化能を有する間葉系幹細胞として広く研究されており、採取部位によって発生学的背景や生物学的特性が異なることも報告されています。頬脂肪体は顔面深部に位置する頭頸部の脂肪組織であり、顎顔面領域の再生医療や組織修復研究において注目されている組織です。また、口腔内から採取できるため皮膚切開を必要とせず、採取部位が外見に現れにくいことに加え、歯科医師が日常診療で取り扱う口腔外科領域で採取できることから、医科歯科連携との親和性が高いという特徴があります。さらに、患者本人由来の細胞を用いる自己細胞治療であることから、倫理面や免疫学的観点にも配慮した再生医療として位置付けられます。

癒合会では、これらの特徴と既存の研究知見を踏まえ、頬脂肪由来幹細胞を認知機能障害に対する再生医療へ応用する提供体制を整備しました。

なお、本治療は第二種再生医療等提供計画に基づき実施するものであり、臨床研究や基礎研究で得られている知見を踏まえ、安全性に十分配慮して提供します。

細胞培養・品質管理体制

採取した組織は、癒合会が連携する細胞培養加工施設（CPC）において培養されます。

培養工程では、再生医療等安全性確保法および関連法令・指針に基づき、細胞の培養、品質管理および安全性確認を実施します。

培養終了後は、細胞の品質試験を経て、医師による診察・適応判断のもとで患者本人へ投与します。患者自身の細胞のみを使用するため、他家細胞を用いる再生医療とは異なる自己細胞治療として提供します。

医科歯科連携による再生医療提供体制

本提供計画の大きな特徴の一つが、医科と歯科が連携して再生医療を提供する体制です。口腔は、全身の健康と密接に関連する重要な器官であり、歯科領域には再生医療へ応用可能な組織が数多く存在します。

癒合会では、こうした口腔組織の特性を活かし、主に歯科医が口腔内から頬脂肪を採取し、その後、細胞培養加工施設で幹細胞を培養し、再生医療として投与するという一連の診療体制を構築しました。

この体制により、それぞれの専門性を活かした安全性の高い医療提供を目指しています。

今後の展開

癒合会では、本提供計画を契機として、口腔由来組織を活用した再生医療の発展を目指しています。

現在は、頬脂肪由来幹細胞に加え、歯髄由来幹細胞などを活用した神経再生医療についても準備を進めており、将来的には認知機能障害に限らず、脳神経疾患や神経障害などへの応用可能性についても研究を進めていく予定です。

また、医科歯科連携による診療モデルの確立を通じて、再生医療の質の向上と患者の利便性向上を図るとともに、国内外の医療機関との連携や学術活動を通じて、新たなエビデンスの蓄積にも取り組んでまいります。

今後の展望

― 口腔由来組織を活用した再生医療の新たな展開へ ―

癒合会では、本提供計画を口腔由来組織を活用した再生医療プラットフォーム構築の第一歩と位置付けています。現在は頬脂肪由来幹細胞に加え、歯髄由来幹細胞などを用いた神経再生医療についても準備を進めています。

今後は大学・研究機関・医療機関との共同研究を推進し、安全性を最優先としながらエビデンスの蓄積と医療の質の向上に取り組んでまいります。

高輪クリニックグループ　理事長 会田　光一（歯科医師）　コメント

認知機能障害は、高齢化が進む我が国において重要な医療課題の一つです。癒合会では、安全性を最優先に、患者様一人ひとりに寄り添った医療の提供を理念としております。本提供計画を通じて、患者様やご家族にとって新たな選択肢となり得る再生医療を提供するとともに、医科歯科連携という癒合会の強みを活かした医療モデルの発展にも取り組んでまいります。

高輪クリニックグループ　総院長 陰山　泰成（医師・歯科医師（ダブルライセンス）　医学博士）　コメント

認知機能障害に対する新たな治療選択肢の一つとして、本治療の提供を開始できることを大変意義深く受け止めています。

再生医療は、患者様自身の細胞を活用することで、組織の修復や再生を目指す新しい医療分野です。本提供計画では、口腔由来組織を活用した医科歯科連携モデルを構築しました。

今後も、安全性と科学的妥当性を重視しながら、臨床経験を積み重ね、より質の高い再生医療の提供を目指してまいります。

医療法人社団癒合会について

医療法人社団癒合会（高輪クリニックグループ）は、診療科の枠を超えた医科・歯科連携による包括的な医療を提供しています。遺伝子検査、腸内フローラ検査、各種機能性検査などを活用し、一人ひとりの状態に応じた個別化医療（プレシジョン・メディシン）の実践に取り組むとともに、細胞培養加工施設との連携により、再生医療分野における診療・研究・人材育成を推進しています。

また、医科歯科連携を軸とした新たな診療モデルの構築を通じ、国内外の医療機関・研究機関との連携を深めながら、再生医療のさらなる発展に貢献することを目指しています。

医療法人社団　癒合会

所在地：東京都高輪4-23-6 　ハイホーム高輪201

理事長：会田光一

設立：平成18年2月24日

電話番号：03-6451-4262

概要： 診断を分断せず、内科・皮膚科・歯科の横のつながりを連携させた治療を目指すクリニックです。

医療法人社団癒合会では5つの強みをメインに患者様へご案内をしております。

1.立体的健診

通常の人間ドックや検診のみではなく、遺伝子検査・フローラ検査・リスク検査の他、心の健康度や自律神経のバランスをチェックし、心身の健康度を立体的に検査します。

2.自然薬の処方

安全・安心・自然をモットーに、エビデンスのしっかりした生薬・生菌を処方します。

3.検査とラボの密な連携

医療法人社団癒合会では、グループ衛生検査所にてゲノム解析や乳酸菌マッチング検査などを実施し、迅速かつ正確な結果を提供しています。

4.検査からテーラーメード情報を提供する

各種遺伝子検査及び、腸内フローラ検査を実施し、各自の遺伝子検査地図から将来の心身のリスク読み取り、テーラーメード健康法(遺伝子別オーダーメード健康情報)をアドバイスします。

5.医師の直接指導

各々の結果に対し、医師が丁寧に評価をしてそれぞれに最適な治療法の提示、オーダーメードの健康アドバイスを実施します。