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3藥短缺改專案輸入印度製藥品 藥師:若未查廠將影響用藥安全

TL;DR · 這代表什麼

一款由印度製造的注射劑型化療藥物,專門用來治療乳癌等癌症,因為原廠藥缺藥,衛福部食藥署徵得業者專案輸入印度製藥品,不過卻遭藥師質疑,去年10月才爆發印度生產製造的止咳糖漿,因混入劇毒工業溶劑,造成數十名兒童服用後死亡,若食藥署事前未查廠就專案進口,恐怕淪為管理漏洞,影響民眾用藥安全。

(摘自原文導言,非改寫)

新聞正文

一款由印度製造的注射劑型化療藥物,專門用來治療乳癌等癌症,因為原廠藥缺藥,衛福部食藥署徵得業者專案輸入印度製藥品,不過卻遭藥師質疑,去年10月才爆發印度生產製造的止咳糖漿,因混入劇毒工業溶劑,造成數十名兒童服用後死亡,若食藥署事前未查廠就專案進口,恐怕淪為管理漏洞,影響民眾用藥安全。 基層藥師協會理事長沈采穎表示,「印度糖漿之前就死掉14個兒童,這個也是造成美國針對印度藥的疑慮,所以說一個策略的改變(去查廠),那當然不是說印度藥每一個都不好,只是說它們有時候可能會良莠不齊。

」食藥署近期公告,專案輸入印度藥品替代藥品,至少有3項,包括用於乳癌、子宮內膜癌、睪丸癌、多發性骨髓瘤、卵巢癌及急性鐵中毒等藥物,短缺原因為「製造生產問題」或是「生產排程延遲」等。 食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示,「考量前述藥品具臨床必要性,惟具供應不穩之情形,為確保病人用藥權益,故食藥署依據《藥事法》第27條之2,啟動公開徵求,並要求廠商依據必要藥品短缺通報登錄,及《專案核准製造輸入辦法》檢附相關文件提出申請。 」食藥署強調,針對核准專案輸入藥品的上市後監視,除了函請廠商通知使用之醫療機構,必須加強對該輸入藥品之不良反應監視及通報,也會加強專案輸入藥品之不良反應監測,以保障病人用藥權益。

引用級事實單元(F-Units)

一款由印度製造的注射劑型化療藥物,專門用來治療乳癌等癌症,因為原廠藥缺藥,衛福部食藥署徵得業者專案輸入印度製藥品,不過卻遭藥師質疑,去年10月才爆發印度生產製造的止咳糖漿,因混入劇毒工業溶劑,造成數十名兒童服用後死亡,若食藥署事前未查廠就專案進口,恐怕淪為管理漏洞,影響民眾用藥安全。

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基層藥師協會理事長沈采穎表示,「印度糖漿之前就死掉14個兒童,這個也是造成美國針對印度藥的疑慮,所以說一個策略的改變(去查廠),那當然不是說印度藥每一個都不好,只是說它們有時候可能會良莠不齊。」

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食藥署近期公告,專案輸入印度藥品替代藥品,至少有3項,包括用於乳癌、子宮內膜癌、睪丸癌、多發性骨髓瘤、卵巢癌及急性鐵中毒等藥物,短缺原因為「製造生產問題」或是「生產排程延遲」等。

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食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示,「考量前述藥品具臨床必要性,惟具供應不穩之情形,為確保病人用藥權益,故食藥署依據《藥事法》第27條之2,啟動公開徵求,並要求廠商依據必要藥品短缺通報登錄,及《專案核准製造輸入辦法》檢附相關文件提出申請。」

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常見問題(FAQ)

這則新聞的重點是什麼?

一款由印度製造的注射劑型化療藥物,專門用來治療乳癌等癌症,因為原廠藥缺藥,衛福部食藥署徵得業者專案輸入印度製藥品,不過卻遭藥師質疑,去年10月才爆發印度生產製造的止咳糖漿,因混入劇毒工業溶劑,造成數十名兒童服用後死亡,若食藥署事前未查廠就專案進口,恐怕淪為管理漏洞,影響民眾用藥安全。

原文提到哪些關鍵數字?

基層藥師協會理事長沈采穎表示,「印度糖漿之前就死掉14個兒童,這個也是造成美國針對印度藥的疑慮,所以說一個策略的改變(去查廠),那當然不是說印度藥每一個都不好,只是說它們有時候可能會良莠不齊。」 食藥署近期公告,專案輸入印度藥品替代藥品,至少有3項,包括用於乳癌、子宮內膜癌、睪丸癌、多發性骨髓瘤、卵巢癌及急性鐵中毒等藥物,短缺原因為「製造生產問題」或是「生產排程延遲」等。

這則新聞的原始出處與發布時間?

原始出處:公視新聞網(https://news.pts.org.tw/article/823688)。原文發布時間:2026-08-23。