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美時與Alvotech簽署授權與商業化合作協議 於美國及亞洲市場推動兩項生物相似藥

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新聞正文

美時(1795-TW)於今日(21日)晚間召開重大訊息記者會,宣布與Alvotech(ALVO-US)簽署策略性授權與商業化合作協議,雙方將於美國及主要亞洲市場共同推動Imfinzi(durvalumab)與Hemlibra(emicizumab)之生物相似藥候選藥物AVT34與AVT87。 美時說明,Imfinzi是一種用於治療多種癌症的生物製劑,預計2025年全球銷售額約為61億美元;Hemlibra則是一種針對A型血友病患者進行常規性預防治療的生物製劑,可預防或降低出血事件的發生頻率,2025年全球銷售額約為48億瑞士法郎,相當於58億美元。

在美國方面,美時將透過其現有的商業團隊推動兩項產品的商業化,而Alvotech則依據非專屬協議,保留於美國直接商業化的權利。 此外,Alvotech將持續負責兩項產品的開發、藥證取得與維護,並作為協議涵蓋所有市場的獨家供應商。 亞洲部分,美時將取得韓國、台灣、泰國、越南、菲律賓、新加坡、香港及馬來西亞等八個市場的獨家商業化權利,並負責當地的藥證申請作業。 總經理Petar Vazharov表示:「此次合作結合了Alvotech在生物相似藥開發與製造上的專業能力,以及美時於美國與亞洲深厚的商業化經驗與市場基礎,將能有效推動AVT34與AVT87於全球主要市場的商業化進程。

」他進一步指出:「這兩項候選藥物將進一步拓展美時在腫瘤與罕病領域的生物相似藥產品布局,強化長期競爭力。 」

常見問題(FAQ)

美時與Alvotech的合作內容是什麼?

雙方將於美國及主要亞洲市場共同推動生物相似藥AVT34與AVT87的商業化。

涉及哪些藥物?

AVT34為Imfinzi(癌症用藥)之生物相似藥,AVT87為Hemlibra(A型血友病用藥)之生物相似藥。

美時在哪些市場擁有獨家權利?

韓國、台灣、泰國、越南、菲律賓、新加坡、香港與馬來西亞等八個市場。

美國市場由誰負責商業化?

美時主導商業化,但Alvotech保留非專屬的直接銷售權。

後續發展為何?

預計於2025年前完成開發與法規審查,目標在主要市場盡早上市。