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莫德納(MRNA-US)與默沙東(MRK-US)共同開發的個人化mRNA癌症疫苗,在大型後期臨床試驗中成功降低黑色素瘤的復發與擴散風險,成為全球首款在第三期試驗取得正面結果的mRNA癌症療法。 消息激勵莫德納於周三(19日)盤前一度暴漲約90%,默沙東股價也上漲逾8%。 截至截稿前,莫德納在當日開盤大漲逾120%,每股暫報139.70美元;默沙東 likewise 上漲逾11%,每股暫報150.59美元。 這款名為「intismeran autogene」的疫苗,與默沙東旗下的免疫療法藥物Keytruda併用。
第三期試驗共招募1,137名已接受手術切除腫瘤、但復發風險較高的第二期B至第四期黑色素瘤患者,並將其隨機分為兩組:一組接受Keytruda搭配最多九劑個人化疫苗,另一組僅單獨使用Keytruda,療程持續約一年。 初步結果顯示,合併療法成功達成延長「無復發存活期」的主要目標,效果優於單獨使用Keytruda;同時也達成降低癌細胞向身體其他部位擴散風險的次要目標。 目前試驗仍在進行中,以進一步評估該療法是否能延長患者的整體存活時間,具體療效數據尚未公布。 公司表示,試驗過程中未發現新的安全性警訊。 此項成果也驗證了兩家公司逾十年來致力發展的個人化治療策略。
研究人員會分析每位患者腫瘤中特有的基因突變,再利用演算法挑選最多34個最可能引發免疫反應的標記,製成專屬疫苗,藉此訓練免疫系統辨識並攻擊殘留的癌細胞。 整個製作過程約需六週,患者在等待期間仍可持續接受Keytruda治療。 莫德納與默沙東預計在未來數月內與監管機關展開討論,並於後續國際醫學會議中公布完整數據。 莫德納執行長班塞爾(Stéphane Bancel)表示,視審查進度而定,這款療法最快可能於2027年獲得核准上市,但目前尚未決定定價。 這項成果對兩家公司而言皆極為重要。 莫德納正積極尋找新冠疫苗以外的成長動能,而默沙東則面臨暢銷藥Keytruda在本世紀20年代末即將專利到期的壓力。
巴克萊先前估計,此療法用於治療黑色素瘤的營收,至2035年可能達到約30億美元。 目前,兩家公司也正測試該疫苗用於治療非小細胞肺癌、膀胱癌及腎細胞癌等其他腫瘤的潛力。