本資料由 (上櫃公司) 4743 合一 公司提供

序號 1 發言日期 115/10/01 發言時間 18:34:55

發言人 王月汝 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860

主旨 公告本公司今日接獲註冊代理人通知，阿爾及利亞ANPP受理 Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請。

符合條款 第 10 款 事實發生日 115/10/01

說明

1.事實發生日:115/10/01

2.研發新藥名稱或代號:Bonvadis傷口外用乳膏

3.用途:傷口敷料

4.預計進行之所有研發階段:不適用

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投

入累積研發費用):

(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其

他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲註冊代理人通知，阿爾及利亞國家藥

品管理局(ANPP)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症之醫材產品註冊申請。

(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：

不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯

著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(1)預計完成時間：審查時程將依主管機關審查流程為準。

(2)預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司應依據授權合約支付授權方銷售權利金。

7.市場現況:阿爾及利亞的進階