グローアップワークス株式会社（本社：東京都渋谷区、代表取締役：泉山秀和）は、再生医療を実施する医療機関や新たに細胞培養加工施設（CPC：Cell Processing Center）の設立を検討している医療法人向けに、CPC構築支援専門サイト「CPC構築サポートセンター」を公開いたしました。 サイトURL：https://cpc-construction-support-center.glowup-works.com/ ●再生医療市場の拡大に伴い高まるCPC需要 近年、PRP療法や幹細胞治療をはじめとした再生医療への注目が高まり、整形外科、形成外科、美容外科、内科など様々な診療科で再生医療の導入が進んでいます。 その一方で、細胞培養加工施設（CPC）の構築には、 ・施設レイアウト設計 ・クリーンルーム設計 ・動線設計 ・設備選定 ・細胞培養技術 ・品質管理体制の構築 ・再生医療等安全性確保法への対応 など、多岐にわたる専門知識が必要となります。 また、数千万円規模の投資が必要になるケースも多く、十分な知識や経験がないまま計画を進めた結果、 ・必要以上の設備投資を行ってしまった ・実運用を考慮しない施設設計になった ・培養人材の育成ができない ・施設完成後に運用が停滞した といった課題が発生するケースも少なくありません。 そこで当社では、再生医療導入支援および申請支援の実績を活かし、医療機関向けのCPC構築支援専門サイト「CPC構築サポートセンター」を開設いたしました。 ●専門家ネットワークによる実践的な支援体制 CPC構築サポートセンターでは、実際の細胞培養加工施設の構築・運営経験を持つ専門家との連携体制を構築しています。 株式会社ReGENETのCPC設計・導入コンサルタント／培養士育成コンサルタントである魚住氏、ならびに細胞生物学専門家・細胞加工施設管理者である佐久間氏と連携し、実運用を見据えた支援を提供しています。 単なる施設設計や申請サポートではなく、 ・どのような細胞加工物を製造するのか ・どの規模の施設が適切か ・どの設備が必要か ・どのように品質管理を行うか ・誰が培養業務を担うか までを総合的に検討し、医療機関ごとに最適なCPC構築を支援しています。 ●提供サービス 1．製造内容の検討支援 まずは製造予定の細胞加工物や事業計画を整理し、施設規模や設備要件を検討します。 2．CPC設計支援 ・レイアウト設計 ・人と物の動線設計 ・クリーン度設計 ・ゾーニング設計 ・将来拡張を見据えた設計 などを支援します。 3．設備選定支援 ・安全キャビネット ・CO₂インキュベーター ・遠心分離機 ・凍結保存設備 ・環境モニタリング機器 など、製造内容に応じた設備選定を行います。 4．施工会社選定支援 ・見積比較 ・仕様確認 ・過剰設備の排除 ・コスト最適化提案 を行い、適正な投資判断をサポートします。 5．培養プロトコル作成支援 細胞培養業務に必要な ・標準作業手順書（SOP） ・品質管理体制 ・記録様式 などの整備を支援します。 6．培養士育成支援 培養業務を担う人材に対し、 ・培養技術教育 ・品質管理教育 ・運営体制構築 を支援します。 7．再生医療申請支援 再生医療等安全性確保法に基づく ・提供計画作成 ・特定認定再生医療等委員会対応 ・厚生局対応 ・変更申請 ・定期報告 まで一貫して支援します。 CPC構築で重要なのは「作ること」ではなく「運営できること」 細胞培養加工施設は完成した時点がゴールではありません。 実際に細胞加工物を安定的に製造し、安全に運営し続けることが重要です。 当社では、施設完成後の運用まで見据えた支援を重視しており、施設設計・設備導入・申請・培養士教育・運用体制構築までをワンストップでサポートしています。 ●今後の展望 今後は、 ・CPC構築費用シミュレーター ・設備選定チェックリスト ・CPC構築ガイド ・再生医療導入事例 ・再生医療関連セミナー などのコンテンツを拡充し、再生医療分野の発展と医療機関の持続的成長に貢献してまいります。 ●CPC構築サポートセンター サイトURL：https://cpc-construction-support-center.glowup-works.com/ 【会社概要】 会社名：グローアップワークス株式会社 所在地：東京都渋谷区神泉町10番15号 代表者：泉山秀和 事業内容：細胞培養加工施設（CPC）構築支援 コーポレートサイト：https://glowup-works.com/ 【本事業の連携先】 株式会社ReGENET（代表：魚住 利樹）：CPC設計・導入コンサル/培養士育成コンサル事業 グローアップコンサルティング事務所（代表：泉山 秀和）：再生医療導